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发布日期:2025-01-07 08:23 点击次数:180
ASTM D6978 圭臬描写体育游戏app平台
ASTM D6978 Standard Practice for Assessment of Resistance of Medical Gloves to Permeation by Chemotherapy Drug
ASTM D6978评估医用手套抗化疗药物渗入性的圭臬实行规程
ASTM D6978圭臬先容
ASTM D6978 是一项有利评估医用手套材料在化疗药物中的抗渗入性的圭臬身手,用于评估手套材料在化疗药物构兵条目下的防护智商。ASTM D6978 测试身手为医用手套的化疗药物抗渗入性提供了全面的检测圭臬,确保在临床使用中手套的防护成果。
ASTM D6978适用限制
ASTM D6978适用于医用手套。
伸开剩余82%ASTM D6978样品萃取介质
在ASTM D6978中,萃取介质是指在测试经由中,用于模拟职责环境和检测化疗药物渗入的介质。该圭臬中,主要收受以下两种介质:
(1)化疗药物溶液
化疗药物溶液用作外层的萃取介质:即自大在手套外侧的药物溶液。化疗药物溶液选拔的化疗药物具有高渗入性和高毒性,大要代表平常临床环境中遭逢的典型化疗药物。药物种类如下:
◎环磷酰胺 (Cyclophosphamide):抗癌化疗药物,水溶性高,易渗起始套材料。
◎多柔比星 (Doxorubicin):高效抗癌药,渗入力强,敌手套材料挑战性大。
◎氟尿嘧啶 (5-Fluorouracil):常用于多种癌症诊治,渗入性强。
◎顺铂 (Cisplatin):重金属铂类抗癌药,对材料的耐化学性有较高要求。
◎长春新碱 (Vincristine) 和 依托泊苷 (Etoposide):细胞毒性药物,能与材料中的化学身分发生反映,评估其化学踏实性。
◎伊立替康 (Irinotecan):分子较小,易通过手套材料的分子毛病。
(2)模拟东说念主体汗液
模拟东说念主体汗液用作内层萃取介质:位于手套的内侧,模拟东说念主体手部汗液的环境。模拟东说念主体汗液身分频繁为去离子水或模拟汗液,以模拟手套内的湿度环境。部分测试中可能添加NaCl溶液来进步离子环境的真实度。
ASTM D6978检测仪器
为了确保检测的精准性、可重迭性和高精明性,ASTM D6978措施了以下要道检测成就:
(1)HPLC(高效液相色谱仪)
◎作用:用于测量从内侧介质中索要的化疗药物浓度,判断药物的渗入速度。
◎检测精明度:可检测到0.01 µg/cm²/min的渗入速度。
◎检测波长:每种化疗药物在HPLC检测中具有特定的接管波长,常在200 nm至400 nm限制内。
◎流动相:频繁使用乙腈-水、甲醇-水等手脚流动相。
(2)渗入测试装配
◎作用:用于固定和分辨手套的表里层,防护药物沾污内侧的检测介质。
◎结构:
表层:装有化疗药物溶液的腔室(外层介质)。
中层:手套材料,手脚渗入樊篱。
基层:装有去离子水或模拟汗液的腔室(内层介质)。
(3)温控系统(恒温截至成就)
◎作用:保管35℃的恒定温度,以模拟手套在内容使用条目下的温度。
◎旨趣:通过加热装配截至测试腔室的环境温度,确保扫数这个词测试环境的一致性。
ASTM D6978测试身手
◎样品准备:切取无缺的手套材料,确保其平整无毛病。使用固定装配将材料安装在测试单位中,确保表里侧的密封性。
◎药物构兵:在样品的外侧加入措施量的化疗药物溶液。保捏化疗药物与手套材料的畅通构兵,确保药物不错与手套材料的名义构兵。
◎经由监测:自大本事频繁为240分钟。保管温度在35℃,以模拟手部温度。
◎渗入监测:每隔30分钟从手套内侧取样,使用HPLC对溶液进行分析。筹算渗入速度,并纪录手套材料的抗渗入性能。
ASTM D6978关联药物先容
ASTM D6978 判断依据
不对格:要是手套在自大240分钟内,某一本事点的渗入速度跳跃0.01 µg/cm²/min,则该手套视为不对格。
及格:在措施的测试本事内,扫数本事点的渗入速度均低于0.01 µg/cm²/min。
注:
渗入速度:要是药物的渗入速度低于0.01 µg/cm²/min,则判定手套材料具有及格的化疗药物防护性能。
本事要求:频繁在240分钟内进行监测,确保手套在恒久自大中仍能保捏樊篱性能。
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发布于:广东省